新闻资讯

知识普及

新闻资讯

知识普及

新闻

重磅:Tylcerra“横空出世”,臻质医疗与上药新亚达成战略合作协议,为骨关节炎(OA)患者带来了福利!

       2020年04月08日,以“老药新用”复合制剂产品-Tylcerra的新药研发公司臻质医疗宣布与上海上药新亚药业有限公司签订战略合作协议,双方将在药物制剂工艺流程开发、药理研究、临床研究、申报上市、规模化生产及市场开拓等领域展开深度合作,共同推进新药-Tylerra研究,实现真正的“周期短”、“申报快”、“疗效突显”的效果,早日为OA患者带来福利。

       骨关节炎的发病本质在于软骨细胞的损伤和损伤后自我修复能力极弱,当前临床尚无针对过程的治疗方式,基本上只能对症处理,治标不治本,比如处理炎症和疼痛等症状,并不能根本上从病因角度阻断和逆转疾病的发展。

       而Tylcerra为关节创伤及骨关节炎第一款针对病因,改变疾病进程 (Disease Modifying Osteoarthritis Drug) 原创新药。作用机制主要在于改善创伤后关节中软骨细胞的微环境,促进软骨再生,并阻断后续炎症,中止和逆转软骨损伤。

       上药新亚作为“老药”的原料药持有方,前期已有完善的研究成果,对于“老药”有熟练的生产工艺流程,可以实现加快对新制剂产品原辅料药和包材的内控标准拟定,对于新制剂产品的确认和验证工作也是有着丰富的经验。

       臻质医疗作为该产品“新用”的研发组织,他们已经对该产品的研究有着多年经验,且在美国已经完成药效、毒理及药代试验,且达到非常好的预期效果,这对新制剂产品的新工艺研究及优化,起到了决定性作用。由于该项目的创新性和颠覆性,在美国已经获得1000万美金非股权资助,用于开展临床试验。

       总的来说,无论是从前期研发的数据,还是后期的临床疗效,我们都抱着巨大信心。目前,该项目在国内已经开始进行IND的申报,计划明年年初开启临床试验。期望未来的它可以为中国乃至全球的OA患者创造出福利!

皮肤移植的新希望:基因编辑猪可用于烧伤患者皮肤修复。

        2020年6月18日《南方周末》对我司关于用于皮肤移植的基因编辑猪进行了相关报道。

        “为了抑制异体皮肤移植所产生的免疫排斥反应,中美等国的科学家正在尝试利用基因编辑猪的皮肤来替代尸体皮肤,进行烧伤患者皮肤移植,这一新的治疗思路在动物试验方面取得了令人鼓舞的进展。

生命的礼物 | 异种器官移植会是疾病治疗的终极武器吗?

        器官移植是人体终末期器官功能衰竭的唯一治愈手段,但由于供体的缺乏,临床器官移植已接近极限。以猪器官移植为供体来源的临床异种器官移植或是解决这一问题的终极方法。根据美国器官获取和移植网络的数据,目前美国约有11.7万人正在等待移植器官,其中只有少数人能够等到器官,而大部分人仍在等待。尽管美国超过半数的成人都注册成为器官捐献者,但2016年只有3.3万多人接受了器官移植。

臻质医疗:合成生物学技术赋能,加速再生医学产品在退行性疾病中的临床转化。

        2020年8月2日,《动脉网》对我司整体情况及GenM平台进行报道。

       “对于加入复星·星未来创业营,臻质医疗创始人于寅谦虚道:“在整个医疗研发行业面前,我们团队还略显年轻,还有很多需要学习的地方,包括从复星·星未来创业营里成功企业家身上学习企业运营的经验、行业的知识。有这样一个平台能让我们和业内人士交流,还是非常宝贵的。”

Selective germline genome edited pigs and their long immune tolerance in Non Human Primates

2020年01月20日,我司对于异种器官移植的“基因编辑猪皮肤移植非人灵长类动物的免疫耐受性”的成果预印版文章在Biorxiv平台上发表。

“Organ transplantation is the only curative treatment for patients with terminal organ failure, however, there is a worldwide organ shortage. Genetically modified pig organs and tissues have become an attractive and practical alternative solution for the severe organ shortage, which has been made possible by significant progress in xenotransplantation in recent years.”

Human genes have been added to pigs to create skin for transplants

        由于“异种器官移植”预印版文章在Biorxiv平台上的发表引起了居多媒体的重视,在2020年1月29日《新科学家》及《每日邮报》发表专门评论文章认为是“异种移植的重要进展和烧伤病人的新希望。”

        “The race to create pigs with organs that are suitable for transplanting into people is hotting up. At least three teams have added human genes to pigs to try to prevent donor organs from being rejected by a recipient’s immune system.

        There is a shortage of human donor organs. Transplanting organs from pigs to humans could solve this, but organs from normal pigs trigger a very strong attack from the immune system.

        Different research teams are trying to tackle this by adding human genes to pigs, …”

Selective Germline Genome Edited Pig Meninges Grafts for the Abdominal Wall Closure in Damage Control Surgery

       发现小型猪的硬脑膜在动物模型上可以修复腹膜的缺损,这一研究成果于2020年1月29日发表在Biorxiv平台。

       “Reconstruction of abdominal wall defects is still a big challenge in surgery, especially where there is insufficient fascia muscular or excessive tension of the defects in emergency and life-threatening scenarios. Indeed, the concept of damage control surgery has been advanced in the management of both traumatic and nontraumatic surgical settings.”